Estudo Souvenir II
Estudo mostra que Souvenaid® pode melhorar a memória e a conectividade sináptica na DA leve. Acesse os resultados do ensaio clínico.
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Estudo mostra que Souvenaid® pode melhorar a memória e a conectividade sináptica na DA leve. Acesse os resultados do ensaio clínico.
As principais características patológicas da doença de Alzheimer (DA) são conhecidas por incluir o acúmulo de placas amiloides e emaranhados neurofibrilares, devido ao processamento anormal de proteínas. Desde o início do processo da doença, há perda sináptica e redução de atividade/conectividade sináptica em áreas específicas do cérebro.1
Um estudo em pacientes com doença de Alzheimer (AD) analisou como Souvenaid® auxilia no desempenho da memória. O Souvenir II foi um ensaio clínico de 24 semanas, randomizado, controlado e duplo-cego, que teve como objetivo confirmar e ampliar os achados prévios em pacientes com DA leve, virgens de tratamento. Para a análise, 259 pacientes foram randomizados para receber Souvenaid® ou um produto isocalórico de controle, uma vez por dia, por um período de 24 semanas.1
O desfecho primário foi o escore Z do domínio de funções de memória avaliados por bateria de testes neuropsicológicos (NTB). Medidas eletroencefalográficas (EEG) serviram de desfechos secundários, como marcadores da conectividade sináptica. As avaliações foram feitas no início do estudo e após 12 e 24 semanas.1
Resultados demonstraram que o escore Z do domínio de funções da memória da NTB aumentou significativamente no grupo de tratamento, em comparação com o grupo controle, ao longo do período da internação de 24 semanas (p = 0,023). Observou-se uma tendência de efeito no escore Z total composto da NTB (p = 0,053). As medidas eletroencefalográficas da conectividade funcional foram significativamente diferentes entre os grupos do estudo em favor do grupo ativo e a adesão foi muito elevada (96,6% - no grupo controle, e 97,1% no grupo ativo).1
Em resumo, o estudo confirma que Souvenaid® é bem tolerado e melhora o desempenho da memória.1
Referência:
1.Scheltensa P, Twiskb JWR, Blesac R et al. Efficacy of Souvenaid in Mild Alzheimer’s. Disease: Results from a Randomized, Controlled Trial. Journal of Alzheimer’s Disease 31 (2012) 225–236.